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Calytherm has more than 10 years of experience, and offers a wide range of services in physico-chemical and pharmaceutical development.
If you are looking for a scientist in one of these areas, Calytherm will respond with precision and quality you need..
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We are experts in physico-chemical analysis - Advice for Pharmaceutical Development - Training related to the characterization of solid-state (DS) of drug substance, excipients and drug product (DP).
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Our services include quality control, physical and physico-chemical analyses, consulting in pharmaceutical development.
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CONTRÔLE QUALITÉ, UNE GARANTIE DE CONFORMITÉ
Du laboratoire au stade industriel , une problématique incontournable :
Le polymorphisme
« Ces dernières années, les industriels ont pris conscience du côté indispensable de l’analyse » affirme M. David, Directeur commercial de Calytherm.
L’entreprise de services spécialisée dans le domaine de l’analyse physico-chimique, basée dans l’Hérault, s’est justement repositionnée l’an dernier dans l’accompagnement en développement pharmaceutique pour répondre à la demande.
« Les lignes directives ICH fournissent des arbres de décision pour guider l’industriel dans le contrôle du polymorphisme » précise Fabienne Lacoulonche. « Nous nous en servons pour la rédaction du CTD (Document technique commun). La complexité est d’anticiper les modifications du polymorphisme, à la fois à l’échelle laboratoire, pilote et industrielle » complète la fondatrice de Calytherm.
« Il faut donc la maîtrise de ces techniques, et la capacité à interpréter les résultats » confirme M. David (Calytherm).
Du laboratoire au stade industriel , une problématique incontournable :
Le polymorphisme
« Ces dernières années, les industriels ont pris conscience du côté indispensable de l’analyse » affirme M. David, Directeur commercial de Calytherm.
L’entreprise de services spécialisée dans le domaine de l’analyse physico-chimique, basée dans l’Hérault, s’est justement repositionnée l’an dernier dans l’accompagnement en développement pharmaceutique pour répondre à la demande.
« Les lignes directives ICH fournissent des arbres de décision pour guider l’industriel dans le contrôle du polymorphisme » précise Fabienne Lacoulonche. « Nous nous en servons pour la rédaction du CTD (Document technique commun). La complexité est d’anticiper les modifications du polymorphisme, à la fois à l’échelle laboratoire, pilote et industrielle » complète la fondatrice de Calytherm.
« Il faut donc la maîtrise de ces techniques, et la capacité à interpréter les résultats » confirme M. David (Calytherm).
Industrie Pharma N°61 Janvier / Février 2012 Raphaëlle Maruchitch
Our areas of expertise :
Pharmaceutical Development, chemical and physico-chemical, polymorphism and compatibility study, X-ray and thermal methods, as standard, CMC,
Audio-conference, Board, innovation, Pharmacy and Pharmaceutical, RMN, drug development, Quality Control, expertise in the chemical industry, Chemistry